Elke investeringsbeslissing dient gebaseerd te zijn op een gedegen nazicht van de informatie verschaft door de ondernemer op het online profiel. Spreds heeft maar een beperkte verificatie van deze informatie uitgevoerd en controleert niet of een investering in de onderneming opportuun is. Spreds heeft niet onderzocht in welke mate het financieel plan zoals voorgelegd door de ondernemer realistisch is en komt bovendien niet tussen in het bepalen van de finale voorwaarden van de investering zoals onder meer de maximumwaardering die weerhouden wordt. Spreds volgt en schikt zich naar de financiële voorwaarden die onderhandeld worden met de co-investeerder(s).
YNIOS PHARMA werkt aan INDICATIES VOOR INTENSIEVE ZORG met door ontsteking veroorzaakte celdégeneratie, zoals Septische Shock. Hun werk richt zich ook op orgaantransplantatie, met name niertransplantatie.
Sinds de oprichting laat YNIOS PHARMA mooie vooruitzichten zien. Hun voorlopige studies op knaagdieren waren veelbelovend. Ons tijdschema wordt nu in maanden gerekend, omdat de komende maanden zullen worden gebruikt om onze voorbereidende resultaten te bevestigen in twee laatste preklinische in vivo-studies. Bij succes op dit niveau wordt de mogelijkheid om een farmaceutisch bedrijf te interesseren voor het gebruik van onze technologie reëel.
We delen de belangrijkste momenten graag met SPREDS-investeerders, die ons sinds het begin hebben gesteund en nodigen u uit om, naast de informatie die u hieronder vindt, de minisite https://fundsraising.yniospharma.com te raadplegen die we hebben voor u klaargemaakt.
* * *
Het bedrijfsmodel van YNIOS PHARMA bestaat erin inkomsten te genereren door licenties te verlenen op de activa die in ontwikkeling zijn wanneer de studies hun effectiviteit en veiligheid in proof-of-concept hebben aangetoond. Zo vermijden we het aangaan van zeer grote financiële verplichtingen en langdurige werkzaamheden zonder garantie op succes.
De strategie van het bedrijf is om samen te werken met de beste professionals op hun gebied om tastbare en erkende resultaten te behalen.
We hebben de kans gegrepen om samen te werken met Prof. Jean-Louis VINCENT, wereldspecialist in Intensieve Zorg, Prof. TACCONE, hoofd van de intensive care van het ERASME ziekenhuis in Brussel, en Dr. SU, COO van het laboratorium van de intensive care eenheid van het Erasme ziekenhuis. Een samenwerkingsprogramma in Intensieve Zorg over Septische Shock zal in juli 2024 beginnen en enkele maanden later tot de eerste resultaten leiden.
We hebben ook het geluk samen te werken met Professor JOURET van het CHU van Luik voor de studies met betrekking tot niertransplantatie.
Het succes van onze programma's zou YNIOS PHARMA profileren als een nieuwe speler met een innovatieve technologie op het gebied van intensieve zorg, een markt van 54 miljard USD, en zou het bedrijf in staat stellen licenties te verlenen – tegen royalty's – aan farmaceutische bedrijven die actief zijn in Intensieve Zorg om de klinische en regelgevende ontwikkeling van het medicijn af te ronden en het op hun markten te verspreiden.
Onze inkomstenhorizon uit licenties op onze technologie begint in 2025.
Deze campagne valt onder de Tax Shelter tot een bedrag van €84.700. Investeringen boven dit bedrag zullen worden geregistreerd zonder Tax Shelter, maar zullen daarom ook niet onderworpen zijn aan de verplichting om vier jaar in het kapitaal te blijven, wat een potentieel sneller rendement op de investering mogelijk maakt.
We nodigen u dan ook uit om deel te nemen aan deze kapitaalverhoging, die, zoals elke ontdekking en nieuwigheid, risico's met zich meebrengt, maar onze voorbereidende werkzaamheden in laboratoria en op kleine dieren hebben goede resultaten laten zien en, vooral, het gebied is buitengewoon interessant en biedt een echte vooruitgang in de overleving en het welzijn van patiënten.
PROBLEEM EN OPLOSSING
Septische Shock is een ernstige ziekte die wordt gekenmerkt door een gegeneraliseerde ontsteking. Het kan levensbedreigend zijn en leiden tot meervoudig orgaanfalen. De incidentie is de afgelopen twee decennia sterk toegenomen met een sterftecijfer variërend van 25% tot 80% van de gevallen.
Elk jaar treft Septische Shock meer dan 30 miljoen mensen en is het een van de belangrijkste oorzaken van overlijden bij kritieke patiënten wereldwijd.
De huidige behandelingen bestaan voornamelijk uit blokkeringen of remmers van pathways, wat een eenzijdige werkwijze is, terwijl de cellulaire fysiologie dynamisch is en de afweermechanismen worden geactiveerd wanneer dat nodig is en weer tot rust komen wanneer een gezonde homeostase is hersteld. Wij denken dat de "remmingsbenadering" het immuunsysteem berooft van zijn natuurlijke regulatie.
De kracht van de aanpak van YNIOS PHARMA ligt in zijn verbinding TA64. Deze is ontworpen om de aangeboren immuunroutes te targeten door de systemische acute ontstekingsreacties te moduleren, waardoor de vitale organen worden beschermd en een snellere genezing van de patiënten wordt bevorderd. De verbinding TA64 biedt nieuwe hoop voor de behandeling van septische shock.
Bij succes zullen de studies over Septische Shock de weg vrijmaken voor uitbreidingsprogramma's naar gerelateerde aandoeningen zoals acute ischemische beroerte en acuut myocardinfarct.
TECHNISCH
Ontstekingsremmend en neuroprotectief effect.
Het proof-of-concept van de verbinding TA64 van YNIOS PHARMA is uitgevoerd door middel van in vitro studies op verschillende soorten neuronen, myelinescheden, keratinocyten en witte bloedcellen, waarbij de veiligheid en effectiviteit werden aangetoond, met een beschermend effect van de verbinding TA64 tegen celdood bij verschillende soorten ontstekings- en neuro-inflammatoire letsels. Het toonde regeneratie van zenuwen en myeline, een sterk ontstekingsremmend effect en het behoud van de homeostase van gezonde cellen.
Tegelijkertijd had TA64 een vermindering van celdood van 95% laten zien in een in vitro model van zuurstof- en glucosegebrek.
Bovendien heeft de verbinding TA64 van YNIOS PHARMA een vroegtijdig en significant beschermend effect aangetoond afhankelijk van de geïnduceerde dosis, in een in vivo studie over Sepsis, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor een studie over Septische Shock bij grote dieren. Eerder was ook een significante vermindering van IL-1β en IL-18 waargenomen in een in vitro inflammasoommodel op mononucleaire bloedcellen (PBMC), sleutel in Septische Shock.
Ten slotte hebben de resultaten van in vivo studies op ratten een hoog veiligheidsprofiel van de verbinding TA64 aangetoond bij zowel gezonde als zieke dieren.
De geplande in vivo studie in 2024 in samenwerking met het Erasme ziekenhuis/ISICEM, is een model van Septische Shock door fecale peritonitis bij schapen. Talrijke biomerkers specifiek voor de indicatie van Septische Shock zullen worden gemeten en zullen de impact van TA64 op de evolutie van de ziekte evalueren.
Op het gebied van intellectuele eigendomsbescherming heeft de verbinding TA64 een octrooi verkregen in België en een internationaal octrooi waarvoor uitbreidingen in Europa, de VS, India, China en Japan aan de gang zijn.
DOELSTELLINGEN
Onze programma's zijn gericht op het aantonen van proof-of-concept in vitro en in vivo preklinisch van de effectiviteit en veiligheid van onze innovatieve technologie in behandelingen waarbij ontsteking een schadelijke rol speelt.
SEPTISCHE SHOCK
Septische Shock is een ernstige ziekte die wordt gekenmerkt door een gegeneraliseerde ontsteking. Het kan levensbedreigend zijn en leiden tot meervoudig orgaanfalen.
Er bestaat geen specifieke behandeling voor SEPSIS behalve CytoSorb®, een therapie gebaseerd op extracorporele bloedzuivering die het overtollige aantal ontstekingsmediatoren vermindert.
Desondanks is de incidentie van Sepsis de afgelopen twee decennia sterk toegenomen met een sterftecijfer variërend van 25% tot 80% van de gevallen.
Het doel van de behandeling van YNIOS PHARMA voor Septische Shock is om de afgifte van ontstekingsmediatoren te verminderen en een beschermend effect te hebben op de cellen en organen, voorafgaand aan de CytoSorb®-aanpak.
NIERTRANSPLANTATIE
Bij niertransplantatie ervaren alle ontvangers een zekere mate van acute afstoting. Chronische afstoting kan vele jaren duren. De constante immuunrespons van het lichaam tegen het nieuwe orgaan beschadigt langzaam het getransplanteerde weefsel of orgaan. Het onderdrukken van de immuunrespons kan orgaanafstoting voorkomen. Immunosuppressiva moeten levenslang worden ingenomen om orgaanafstoting te voorkomen, maar maken patiënten vatbaarder voor infecties.
De integriteit van het te transplanteren orgaan is essentieel om het risico op orgaanafstoting te verminderen. Het beheer van de orgaanintegriteit begint bij de extractie, overdracht, transplantatie en functie in het nieuwe lichaam. Goed uitgevoerd zou het de activering van het immuunsysteem van het gastheerorgaan moeten minimaliseren en afstoting moeten verminderen.
Het doel van YNIOS PHARMA is om de orgaanintegriteit te verbeteren gedurende het hele transplantatieproces, van de voorconditionering van het orgaan door immunomodulatie tot de behandeling bij de ontvanger.
STRATEGIE
Waarde, licentie, opschalen
Het bedrijfsmodel van YNIOS PHARMA bestaat erin inkomsten te genereren door licenties te verlenen op zijn activa in ontwikkeling wanneer de studies hun veiligheid en effectiviteit hebben aangetoond.
De strategie van het bedrijf is om samen te werken, hetzij via onderaanneming of samenwerking, met de beste professionals op hun gebied om tastbare en erkende resultaten te behalen.
Desalniettemin zal het bedrijf vanaf medio 2024 personeel werven, samenvallend met het begin van hun studies over Septische Shock. Het bedrijf zal vier hooggekwalificeerde personen toevoegen aan zijn team om een solide basis te creëren buiten de huidige oprichters/directeuren. Ondanks deze nieuwe personeelsleden, zal het bedrijfsmodel dat de onderaanneming bevordert blijven bestaan.
In termen van waarde heeft de strategie van het bedrijf erin bestaan zijn initiële waarde te behouden, afgezien van kapitaalverhogingen, gedurende zijn voorbereidende R&D-werkzaamheden. Nu de in vivo studies hun einde naderen, zullen de latere kapitaalverhogingen of licentieovereenkomsten met farmaceutische bedrijven gebaseerd zijn op een aanzienlijke herwaardering van het bedrijf.
Op de langere termijn, bij succes, zullen de studies over Septische Shock de weg vrijmaken voor uitbreidingsprogramma's naar gerelateerde aandoeningen zoals acute ischemische beroerte en acuut myocardinfarct. Deze nieuwe programma's zullen de waarde van het bedrijf op lange termijn versterken.
