Toute décision d’investir doit être fondée sur un examen exhaustif des informations fournies par l’entrepreneur sur le profil en ligne. Spreds n’a procédé qu’à une vérification limitée de ces informations et ne contrôle pas l’opportunité d’investissement dans la société. Spreds n’a pas vérifié dans quelle mesure le plan financier élaboré par l’entrepreneur s’avère réaliste et n’intervient pas dans la fixation des termes finaux de l’investissement, notamment la valorisation maximum retenue. Spreds s’alignera aux termes financiers négociés avec le ou les co-investisseur(s).
YNIOS PHARMA travaille sur des indications de SOINS INTENSIFS avec dégénérescence cellulaire induite par l'inflammation, tel le Choc Septique. Ses travaux portent également sur la transplantation d'organes, et en particulier la transplantation du rein.
Depuis sa création, YNIOS PHARMA montre de belles perspectives. Ses travaux préliminaires sur des rongeurs ont été très prometteurs. Notre horizon se compte désormais en mois, car les prochains mois seront mis à profit pour confirmer nos résultats préparatoires dans deux ultimes études in vivo précliniques. En cas de succès, à ce niveau, la perspective d’intéresser une société pharmaceutique à utiliser notre technologie devient réelle.
Nous sommes heureux de partager ses moments clés avec les investisseurs de SPREDS, qui nous ont soutenus depuis nos débuts et vous invitons à consulter, en plus des informations que vous trouverez ci-dessous, le mini site https://fundsraising.yniospharma.comque nous avons préparé à votre intention. * * *
Le modèle économique d'YNIOS PHARMA consiste à générer des revenus grâce à l'octroi de licences sur les actifs en cours de développement lorsque les études auront démontré --en preuve de concept-- leur efficacité et sécurité. Nous évitons ainsi d’engager des montants financiers très importants et des travaux de longues durées, sans garantie de succès.
La stratégie de l'entreprise est de s'associer aux meilleurs professionnels dans leur domaine pour obtenir des résultats tangibles et reconnus.
Nous avons saisi l'opportunité de travailler avec le Prof. Jean-Louis VINCENT, spécialiste mondial des Soins Intensifs, le Prof. TACCONE, chef de service des soins intensifs de l’hôpital ERASME à Bruxelles et le Dr. SU, COO du laboratoire de l'unité de soins intensifs de l'hôpital Erasme. Un programme collaboratif en Soins Intensifs sur le Choc Septique doit débuter en Juillet 2024, et déboucher sur des premiers résultats quelques mois plus tard.
Nous avons également la chance de travailler avec le Professeur JOURET, du CHU de Liège pour les études liées à la transplantation du rein.
Le succès de nos programmes viendrait profiler YNIOS PHARMA comme un nouvel acteur possédant une technologie innovante dans le domaine des soins intensifs, un marché de 54 milliards USD, et permettrait à l’entreprise de concéder des licences –moyennant royalties-- à des sociétés pharmaceutiques actives en Soins Intensifs pour terminer le développement clinique et réglementaire du médicament, et le diffuser sur leurs marchés.
Notre horizon de revenus provenant de licences sur notre technologie commence en 2025.
Cette campagne sera sujette au Tax Shelter jusqu’à un montant de 84.700€. Les investissements venant en surplus de ce montant seront comptabilisés sans Tax Shelter mais, par conséquent, ne seront pas non plus tenus à l’obligation de rester dans le capital durant 4 ans, ce qui permettra d’envisager un retour sur investissement potentiellement plus rapide.
Alors, nous vous invitons à participer à cette levée de fonds, qui, comme toute découverte et nouveauté, comporte des risques mais nos travaux préparatoires en laboratoires et sur petits animaux ont montrés de bons résultats, et, surtout, le domaine est extrêmement intéressant, amenant une avancée réelle à la survie et au bien-être des patients.
PROBLEME ET SOLUTION
Le Choc Septique est une maladie grave caractérisée par une inflammation généralisée. Elle peut mettre la vie en danger, et entraîner des défaillances multiples d’organes. Son incidence a fortement augmenté au cours des deux dernières décennies avec un taux de mortalité allant de 25 % à 80 % des cas.
Chaque année, le Choc Septique touche plus de 30 millions de personnes et constitue l’une des principales causes de décès chez les patients critiques dans le monde.
Les traitements actuels sont essentiellement des bloqueurs ou des inhibiteurs de voies, ce qui constitue un mode d'action à sens unique, alors que la physiologie cellulaire est dynamique et les voies de défense sont activées en cas de besoin et se remettent au repos lorsque l'homéostasie saine est rétablie. Nous pensons que « l’approche d’inhibition » prive le système immunitaire de sa régulation naturelle.
La force de l’approche d’YNIOS PHARMA réside en son composé TA64. Il a été conçu pour cibler les voies immunitaires innées en modulant les réponses inflammatoires systémiques aiguës, protégeant ainsi les organes vitaux et favorisant une guérison plus rapide des patients. Le composé TA64 offre un nouvel espoir pour le traitement du choc septique.
En cas de succès, les études sur le Choc Septique ouvriront la voie à des programmes d'extensions vers des pathologies voisines telles l’AVC ischémique aigu et l’infarctus aigu du myocarde.
TECHNIQUE
Effet anti-inflammatoire et neuroprotecteur.
La preuve de concept du composé TA64 d’YNIOS PHARMA a été menée par des études in vitro sur plusieurs types de neurones, de gaines de myéline, de kératinocytes et de globules blancs, démontrant l'innocuité et l'efficacité, avec un effet protecteur, du composé TA64 contre la mort cellulaire dans plusieurs types de lésions inflammatoires et neuro-inflammatoires. Il a montré une régénération des nerfs et de la myéline, un fort effet anti-inflammatoire et un respect de l’homéostasie des cellules saines.
Parallèlement, TA64 avait montré une réduction de la mort cellulaire de 95 % dans un modèle in vitro de privation d'oxygène et de glucose.
De plus, le composé TA64 d’YNIOS PHARMA a démontré un effet protecteur précoce et significatif selon la dose induite, dans une étude in vivo sur le Sepsis, ouvrant la voie à une étude de Choc Septique sur de grands animaux. Auparavant, une réduction significative de l'IL-1β et de l'IL-18 dans un modèle d'inflammasome in vitro sur des cellules mononucléées du sang (PBMC), clé dans le Choc Septique, avait également été observée.
Enfin, les résultats d’études in vivo sur des rats ont montré un profil d'innocuité élevé du composé TA64 chez les animaux sains et malades.
L’étude in vivo prévue en 2024 en collaboration avec l’hôpital ERASME/ISICEM, est un modèle de Choc Septique de péritonite fécale chez le mouton. De nombreux biomarqueurs propres à l’indication du Choc Septique seront mesurés et permettront d’évaluer l’impact de TA64 sur l’évolution de la maladie.
Du côté de la protection en propriété intellectuelle, le composé TA64 a obtenu un brevet en Belgique et un brevet international pour lesquelles les extensions en Europe, aux USA, en Inde, en Chine et au Japon sont en cours.
OBJECTIFS
Nos programmes visent à démontrer en preuve de concept in vitro et in vivo précliniques l’efficacité et la sécurité de notre technologie innovante dans des traitements où l’inflammation joue un rôle délétère.
LE CHOC SEPTIQUE
Le Choc Septique est une maladie grave caractérisée par une inflammation généralisée. Elle peut mettre la vie en danger, et entraîner des défaillances multiples d’organes.
Il n’existe pas de traitement spécifique du SEPSIS à l’exception du CytoSorb®, une thérapie basée sur la purification extracorporelle du sang qui réduit le taux excessif de médiateurs inflammatoires.
Malgré cela, l’incidence du Sepsis a fortement augmenté au cours des deux dernières décennies avec un taux de mortalité allant de 25 % à 80 % des cas.
L'objectif du traitement d'YNIOS PHARMA pour le Choc Septique vise à réduire la libération de médiateurs inflammatoires, et à exercer un effet protecteur des cellules et des organes, en amont de l'approche CytoSorb®.
LA TRANSPLANTATION DU REIN
Du côté de la transplantation du rein, tous les receveurs éprouvent un certain rejet aigu. Le rejet chronique peut durer de nombreuses années. La réponse immunitaire constante du corps contre le nouvel organe endommage lentement les tissus ou l'organe transplanté. La suppression de la réponse immunitaire peut empêcher le rejet de la greffe. Les immunosuppresseurs doivent être pris à vie pour éviter le rejet d'organes, mais ils rendent les patients plus susceptibles de développer une infection.
L’intégrité de l’organe à transplanter est essentielle pour réduire le risque de rejet de la greffe. La gestion de l'intégrité des organes commence depuis l'extraction, le transfert, la transplantation et le fonctionnement dans le nouveau corps. Bien réalisé, il devrait minimiser l’activation du système immunitaire de l’organe hôte et réduire le rejet.
L’objectif d’YNIOS PHARMA est d’améliorer l’intégrité des organes durant l’ensemble du processus de transplantation du pré-conditionnement de l’organe par immunomodulation jusqu’au traitement chez le receveur.
STRATEGIE
Valeur, licence, scale-up
Le modèle économique d'YNIOS PHARMA consiste à générer des revenus grâce à l'octroi de licences sur ses actifs en cours de développement lorsque les études auront démontré leur sécurité et efficacité.
La stratégie de l'entreprise est de s'associer, en sous-traitance ou collaboration, aux meilleurs professionnels dans leur domaine pour obtenir des résultats tangibles et reconnus.
Néanmoins, la société recrutera des effectifs à partir de mi-2024, coïncidant avec le début de ses études sur le Choc Septique. La société ajoutera 4 personnes hautement qualifiées à son équipe, pour créer une base solide en dehors des fondateurs/directeurs actuels. Malgré ces nouveaux effectifs, le modèle d'entreprise favorisant la sous-traitance devrait perdurer.
En termes de valeur, la stratégie de l'entreprise a consisté à se maintenir à sa valeur initiale, hormis les augmentations de capital, durant ses travaux préliminaires de R&D. Les études in vivo touchant à leurs fins, les levées de fonds ultérieures ou accords de licence avec les sociétés pharmaceutiques seront basés sur une revalorisation sensiblement à la hausse de l’entreprise.
Dans un horizon plus lointain, en cas de succès, les études sur le Choc Septique ouvriront la voie à des programmes d'extensions vers des pathologies voisines telles l’AVC ischémique aigu et l’infarctus aigu du myocarde. Ces nouveaux programmes viendront renforcer la valorisation de l’entreprise sur le long terme.
