L'AVC ischémique aigu (AIS - Acute Ischemic Stroke) résulte d'un blocage complet d'une artère cérébrale, entraînant la mort des cellules cérébrales et des dommages permanents. L’AVC ischémique représente actuellement plus de 87 % de tous les cas d'AVC (Sacco et al., 2013 ; Mu et al., 2017).

Les AIS peuvent être classés comme thrombotiques et emboliques. Dans le premier scénario, un caillot de sang se forme dans le cerveau alors que dans le second cas, le caillot sanguin se forme ailleurs dans le corps - généralement dans la région du cœur. Les deux types conduisent à bloquer les artères cérébrales et à la perte de fonctions nerveuses.

L'AVC thrombotique est généralement observé chez les personnes âgées, en particulier celles qui ont un taux de cholestérol élevé et de l'athérosclérose. L'AIS est le type prédominant d'AVC et représente environ 65 à 90 % des cas d'AVC aux États-Unis, en Europe et en Asie (Benjamin et al., 2018 ; Clagnan et al., 2017 ; Diaz Guzman et al., 2012 ; Guan et al., 2017 ; Icks et al., 2017 ; Lecoffre et al., 2017 ; Luengo Fernandez et al., 2013 ; Takashima et al., 2017) (GlobalData).

Dans une analyse systématique de la charge mondiale de morbidité (1990-2019), les auteurs trouvent en 2019, 12,2 millions d'accidents vasculaires cérébraux dans le monde et 101 millions de cas prévalents d'accidents vasculaires cérébraux, avec 143 millions de DALY (espérance de vie perdue due à l'incapacité) dus à des accidents vasculaires cérébraux et près de 7 millions de décès liés à des accidents vasculaires cérébraux (Etude 2019 de GBD Collaborators). En examinant l'AVC ischémique, ils trouvent un taux de prévalence de 951 cas pour 100 000 et un taux d'incidence de 94,5 cas pour 100 000.A noter que les data présentées ici excluent la Chine.

Kolominsky Rabas et al., 2006 ont trouvé que le coût global par survivant de la première année d'un premier AVC ischémique est estimé à 18 517 euros en Allemagne. La réhabilitation représentait 37 % de ce coût, en première année, alors que les années suivantes, les soins ambulatoires représentent un facteur de coût majeur.

Nous anticipons une part de marché maximale de 20 % en tenant compte de la nouveauté et de la capacité du composé d’YNIOS PHARMA à modifier la trajectoire de la maladie. Cela suppose que le médicament soit le deuxième/troisième meilleur produit de sa catégorie. Nous pensons que les attributs du produit (95 % de récupération cellulaire) avec très peu d'effets secondaires/toxicité peuvent étayer cette hypothèse.

La maladie d'Alzheimer (AD - Alzheimer Disease) est un sous-type de démence et est une maladie cérébrale neurodégénérative irréversible des personnes âgées. La AD se caractérise par la mort de cellules du cerveau, ce qui entraîne un déclin progressif de la mémoire et des capacités cognitives, y compris la pensée, le langage et la capacité d'apprentissage (National Institute on Aging, 2019).

La AD est la cause la plus fréquente de démence chez les personnes âgées de 60 ans et plus et représente environ 75 % du nombre total de cas de démence dans le monde (Qiu, Kivipelto et von Strauss, 2009).

La compréhension actuelle de la AD suggère que les changements pathologiques associés à la maladie et les changements de biomarqueurs correspondants sont temporellement ordonné (Nikolcheva et al., 2011). Dans la plupart des cas, la pathologie amyloïde est considérée comme l'événement le plus précoce et précède l'apparition des symptômes cliniques de plus d'une décennie (Nikolcheva et al., 2011). On pense alors que le dysfonctionnement neuronal et la neurodégénérescence suivent plus tard dans le processus.

Le marché de la AD se compose de quatre actifs principaux : trois inhibiteurs de la cholinestérase (Eisai/Pfizer's Aricept (chlorhydrate de donépézil), Exelon/Exelon Patch de Novartis (rivastigmine), Razadyne de Janssen (galantamine)) et un modulateur non-compétitif des récepteurs NMDA (Allergan / Lundbeck / Merz’s Namenda (chlorhydrate de mémantine)) - qui tous conférent des avantages modestes.

La première thérapie modificatrice de la maladie (DMT) - Biogen's Aduhelm (aducanumab) - a été approuvée en Juin 2021. GlobalData prévoit qu'Aduhelm générera 5,5 milliards de dollars US dans le monde d'ici 2027, mais jusqu'à présent, le produit n'a pas répondu à ses attentes.

Malgré les développements actuels, les essais cliniques pour la AD présentent un taux d'échec élevé, notons qu'au cours de la dernière décennie, plus de 20 composés de phase III ont échoué en raison de leur manque d’efficacité (Long & Holtzman, 2019). Il est suggéré que l'une des raisons du taux d'échec élevé est l'intervention tardive de soins. À ce stade de la pathogenèse de la maladie, une perte synaptique et neuronale importante et irréversible s'est produite et la cascade pathologique serait probablement très difficile à inverser (Gómez-Isla et al., 1996).

En conséquence, les interventions sur les troubles cognitifs légers (MCI) à un stade précoce de la maladie pourraient représenter une tournant pour les patients atteints de AD dans le monde. C'est bien là l'approche de YNIOS PHARMA qui prévoit de se concentrer sur le stade précoce de la maladie avec une approche préventive, entrant en action dès l’apparition des premiers symptômes.

Selon un rapport GlobalData de 2018, les ventes de médicaments pour la AD et les troubles cognitifs légers (MCI) ont atteint collectivement 2,0 milliards de dollars en 2022 sur le 8MM (les 8 principaux marchés).Le vieillissement de la population combiné à la vie sédentaire et à l’amélioration de l’accès aux soins permet d’envisager un taux annuel de croissance du marché de 23%. En conséquence, d'ici en 2031, les ventes devraient augmenter à 15,5 milliards de dollars, partagées par de nombreux acteurs.

La maladie de Parkinson (PD - Parkinson Disease) est un trouble progressif du système nerveux qui affecte le mouvement en provoquant des tremblements, de la raideur et des difficultés de marche, d'équilibre et de coordination.

YNIOS PHARMA prévoit de se concentrer sur le stade précoce de la maladie avec une approche préventive, entrant en action dès l’apparition des premiers symptômes.

PD est la deuxième maladie neurodégénérative progressive chronique la plus fréquente après la maladie d'Alzheimer, affectant 1 à 2 % des individus âgés de 65 ans et plus âgés dans le monde (Mhyre et al., 2012 ; Kowal et al., 2013). GlobalData a estimé un total de 2,4 millions de cas prévalents diagnostiqués dans le 7MM (les 7 principaux marchés) en 2019 avec une prévision pour 2029 de 3 millions cas.

Les taux de prévalence varient considérablement en fonction du groupe d'âge des patients pris en compte. Pour la population âgée de 18 ans et plus, GlobalData a estimé dans son étude "Parkinson's Prévision épidémiologique des maladies jusqu'en 2029 » que la prévalence de la PD était de 0,064 % au Japon, 0,13 % au Royaume-Uni et 0,41 % en France. Cependant, la prévalence de la PD s'est avérée plus élevée dans les groupes d'âge plus âgés, car la prévalence de la MP dans le groupe d'âge de 65 ans et plus était de 1,42 % aux États-Unis et 1,5 % en Espagne (Benito León et al., 2003 ; Bergareche et al., 2004 ; Wickremaratchi et al., 2009 ; Blin et al., 2015 ; Pupillo et al., 2016 ; Uda et al., 2016 ; Heinzel et al., 2018 ; Mantri et al., 2019).

Compte tenu de la tendance démographique au vieillissement des populations dans le 7MM (les 7 principaux marchés), une augmentation substantielle la taille du marché des traitements de la PD est attendue. Dans leur rapport, GlobalData a prévu que les dépenses mondiales devraient passer à 11,5 milliards de dollars en 2029 (contre 3,5 milliards de dollars en 2019, avec un taux de croissance annuel de 12,6%).

Dans notre étude de marché, nous prenons en compte tous les types de patients, c'est-à-dire à la fois les cas à un stade précoce et avancé. En effet, le traitement prévu par YNIOS PHARMA vise à réduire les symptômes existants tout en empêchant le développement de symptômes supplémentaires. Nous anticipons une part de marché maximale de 15 % en tenant compte de la nouveauté et de la capacité du composé d’YNIOS PHARMA à modifier la trajectoire de la maladie. Cela suppose que le médicament soit le deuxième/troisième meilleur produit de sa catégorie. Nous pensons que les attributs du produit (95 % de récupération cellulaire) avec très peu d'effets secondaires/toxicité peuvent étayer cette hypothèse.